Wirksamkeitsstudie und Muskelaktionspotential (CMAP) von Novatox 100U

Die Wirksamkeitsstudie dieses Produkts umfasst eine gründliche Bewertung seines Einflusses auf das Compound Muscle Action Potential (CMAP). Bei Verabreichung an einen einzelnen Muskel zeigt es je nach Konzentration unterschiedliche Kontraktionshemmungs- und Muskellähmungseffekte. Es erreicht die Wirksamkeit des bekannten Botox-Likörs und hält die Muskelkontraktionshemmung bei bestimmten Dosen (5 Einheiten/kg) aufrecht.

1-Produktion klinischer Muster: Sorgfältig hergestellte klinische Proben werden strengen Tests unterzogen, um Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit sicherzustellen, bevor sie weitergegeben werden.

2-Auswahl klinischer CROs: Wir arbeiten mit erfahrenen Clinical Contract Research Organizations (CROs) zusammen, um zuverlässige und genaue Studienergebnisse zu gewährleisten.

3-IND-Dokumenteinreichung/-prüfung/-genehmigung: Zur behördlichen Prüfung werden detaillierte Dokumente zum Investigational New Drug (IND) eingereicht, die umfassende Informationen zu Sicherheit, präklinischen Daten und Protokollen für klinische Studien enthalten.

4-Ausfuhrgenehmigung: Unser Produkt erhält die internationale behördliche Zulassung, erfüllt Exportstandards und erhält Zugang zu einem breiteren globalen Markt.

1(a) Klinische Studien (Phase I und II): In umfassenden Studien der Phasen I und II werden Sicherheit, Wirksamkeit, Verträglichkeit, Dosierung und mögliche Nebenwirkungen bei menschlichen Teilnehmern bewertet.

5)KGMP-Lizenz: Der Besitz der Korean Good Manufacturing Practice (KGMP)-Lizenz bescheinigt die Einhaltung strenger Qualitätsstandards in der Fertigung.

Herstellungsprozess, inländische Patente und PCTs: Unser Herstellungsprozess, der durch inländische Patente und den Schutz des Patentzusammenarbeitsvertrags (PCT) abgesichert ist, gewährleistet Exklusivität.

Inländisches Patent für Trocknungsprozess: Ein inländisches Patent schützt unseren innovativen Trocknungsprozess und optimiert die Produktqualität und -stabilität.

          Was ist die Zusammensetzung von Novatox 100U

Jedes Fläschchen enthält 100 Einheiten Clostridium botulinum Toxin Typ A (IHS), 0.5 mg Humanserumalbumin (EP) und 0.9 mg Natriumchlorid (EP). Stämme, die mit Clostridium botulinum ATCC 3502 identifiziert wurden, garantieren eine gleichbleibende Leistung.

a-Sicherung einer stabilen Produktionsprozesstechnologie: Durch die Bemühungen, den Herstellungsprozess unverdünnter Lösungen zu vereinfachen, wird eine stabile Produktionstechnologie sichergestellt, die eine gleichbleibende Produktqualität gewährleistet.

b-Hochreine unverdünnte Lösung: Die Herstellung einer Lösung mit einer Reinheit von über 99 % steigert die Wirksamkeit und minimiert das Risiko von Nebenwirkungen.

c-Geringe Resistenzhäufigkeit: Unsere einzigartige Formulierung führt zu einer deutlich geringeren Resistenzhäufigkeit innerhalb derselben Produktgruppe und unterstreicht unser Engagement für dauerhafte und wirksame Ergebnisse.

Dieses Produkt muss von lizenziertem Personal verabreicht werden. Klicken Sie hier, um jetzt einzukaufen