Wirksamkeitsstudie und Muskelaktionspotential (CMAP) von Novatox 100U

Die Wirksamkeitsstudie dieses Produkts umfasst eine gründliche Bewertung seines Einflusses auf das Compound Muscle Action Potential (CMAP). Bei Verabreichung an einen einzelnen Muskel zeigt es je nach Konzentration unterschiedliche Kontraktionshemmungs- und Muskellähmungseffekte. Es erreicht die Wirksamkeit des bekannten Botox-Likörs und hält die Muskelkontraktionshemmung bei bestimmten Dosen (5 Einheiten/kg) aufrecht.

1-Herstellung klinischer Proben: Sorgfältig hergestellte klinische Proben werden strengen Tests unterzogen, um Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit vor der Weiterverwendung zu gewährleisten.

2. Auswahl klinischer CROs: Wir arbeiten mit erfahrenen klinischen Auftragsforschungsinstituten (CROs) zusammen, um zuverlässige und genaue Studienergebnisse zu gewährleisten.

3-IND-Dokumenteneinreichung/Prüfung/Genehmigung: Ausführliche Dokumente zur Prüfung des Prüfpräparats (Investigational New Drug, IND) werden zur behördlichen Prüfung eingereicht und liefern umfassende Informationen zur Sicherheit, zu präklinischen Daten und zu klinischen Prüfprotokollen.

4. Exportgenehmigung: Unser Produkt erhält die internationale behördliche Zulassung, erfüllt die Exportstandards und erschließt sich einen breiteren globalen Markt.

1(a) Klinische Studien (Phase I und II): In umfassenden Phase-I- und Phase-II-Studien werden Sicherheit, Wirksamkeit, Verträglichkeit, Dosierung und mögliche Nebenwirkungen an menschlichen Probanden bewertet.

5) KGMP-Lizenz: Der Besitz der koreanischen KGMP-Lizenz (Korean Good Manufacturing Practice) belegt die Einhaltung strenger Qualitätsstandards in der Produktion.

Herstellungsverfahren, inländische Patente und PCT-Schutz: Unser Herstellungsverfahren, das durch inländische Patente und den Schutz des Patentzusammenarbeitsvertrags (PCT) abgesichert ist, gewährleistet Exklusivität.

Inländisches Patent für Trocknungsverfahren: Ein inländisches Patent schützt unser innovatives Trocknungsverfahren und optimiert so die Produktqualität und -stabilität.

          Was ist die Zusammensetzung von Novatox 100U

Jedes Fläschchen enthält 100 Einheiten Clostridium botulinum Toxin Typ A (IHS), 0.5 mg Humanserumalbumin (EP) und 0.9 mg Natriumchlorid (EP). Stämme, die mit Clostridium botulinum ATCC 3502 identifiziert wurden, garantieren eine gleichbleibende Leistung.

a) Sicherstellung einer stabilen Produktionsprozesstechnologie: Die Bemühungen um eine Vereinfachung des Herstellungsprozesses der unverdünnten Lösung führen zur Sicherung einer stabilen Produktionsprozesstechnologie und gewährleisten so eine gleichbleibende Produktqualität.

b) Hochreine, unverdünnte Lösung: Wir sind stolz darauf, eine Lösung mit einer Reinheit von über 99 % herzustellen, um die Wirksamkeit zu steigern und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

c) Geringe Resistenzrate: Unsere einzigartige Formulierung führt zu einer signifikant niedrigen Resistenzrate innerhalb derselben Produktgruppe und unterstreicht damit unser Engagement für dauerhafte und effektive Ergebnisse.

Dieses Produkt darf nur von zugelassenem Fachpersonal angewendet werden. Klicken Sie hier, um jetzt einzukaufen.